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中新网广东新闻8月18日电 (记者 蔡敏婕)心衰是一种复杂的综合征,当心脏无法向全身泵出足够的血液时就会发生心衰。目前中国心衰患者约在500万名。达格列净近日在中国获批用于降低成人症状性慢性心力衰竭患者心血管死亡、因心衰住院或心衰紧急就诊风险。
此次中国国家药品监督管理局的批准是基于DELIVER III期试验的阳性结果。DELIVER和DAPA-HF III期试验预先指定的汇总分析结果还证实,达格列净是首个在全射血分数范围内降低死亡率的心衰治疗药物。
阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁何静表示:“心衰患者中有约半数是射血分数轻度降低和保留型心衰患者,他们面临较高的死亡和住院风险,但可选择的治疗手段有限。此次达格列净新适应症的获批意味着它在心衰领域的适用范围进一步得到了拓展,能够让全射血分数范围的症状性慢性心衰患者都从中获益。”
此前,达格列净还在包括中国、日本、美国和欧盟在内的全球100多个国家和地区获批用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低型心衰和慢性肾脏病。(完)
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